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藍景 拍打式均質器的無菌性如何保障?

更新時間:2025-10-16   點擊次數:57次

一、設備自身的無菌設計保障

  1. 接觸部件材質合規:與樣本直接或間接接觸的部件(如拍擊板、腔體、均質袋)需采用食品級 304/316 不銹鋼、無菌 PE 等材質。這些材質耐消毒、不易滋生微生物,且表面光滑減少污垢殘留。

  2. 結構易清潔設計:設備腔體無-死-角、拍擊板可拆卸,避免縫隙堆積樣本殘渣或污染物,從結構上降低微生物滋生風險。

  3. 無菌均質袋的獨立使用:樣本均在一次性無菌均質袋內處理,袋體預先經伽馬射線等滅菌處理,可隔絕樣本與設備部件的直接接觸,避免交叉污染。

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二、必須執行的額外消毒措施

(一)設備常規消毒

  1. 每次使用后消毒:用 75% 醫用乙醇擦拭拍擊板、腔體內壁及門體密封圈,作用 3-5 分鐘后用無菌水擦拭晾干;若處理高油脂、高糖分樣本,可先用中性清潔劑清洗殘留污漬,再進行乙醇消毒。

  2. 每日使用前消毒:啟動設備空載運行,同時開啟紫外線消毒功能(若設備配備),照射 20-30 分鐘,殺滅腔體內空氣及表面殘留微生物。

  3. 定期深度消毒:每周用含氯消毒劑(如 500mg/L 次氯酸鈉溶液)浸泡可拆卸拍擊板 15 分鐘,沖洗干凈并晾干;每月對設備內部傳動部件周邊進行徹-底清潔消毒,避免污垢累積滋生細菌。

(二)樣本處理環節消毒

  1. 均質袋使用前檢查:確認均質袋包裝完好、在有效期內,開封后立即使用,避免暴露在非無菌環境中過久。

  2. 樣本裝入過程無菌操作:在超凈工作臺或無菌操作間內進行樣本分裝,裝入均質袋時避免袋口接觸非無菌表面,裝樣后及時密封袋口,減少空氣微生物污染。

(三)特殊場景強化消毒

處理高風險樣本(如致病菌陽性樣本、臨床樣本)后,需用 1000mg/L 次氯酸鈉溶液對腔體及拍擊板進行消毒,作用 20 分鐘后用無菌水徹-底沖洗,再用乙醇二次消毒,確保殺滅頑固微生物。

三、無菌性驗證與注意事項

  1. 定期無菌驗證:每月進行設備無菌性檢測,將無菌培養基裝入均質袋,按常規參數運行設備后培養,觀察是否有微生物生長,及時發現消毒漏洞。

  2. 避免消毒盲區:消毒時需覆蓋設備門扣、腔體角落、拍擊板邊緣等易忽略部位,同時確保消毒試劑足量、作用時間達標。

  3. 消毒試劑合規性:選擇食品檢測或實驗室專用消毒試劑,避免使用腐蝕性強的試劑,防止損壞設備部件并避免化學殘留污染樣本。